新乡检察院面试热点:求证称维C银翘片安全有效

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　　日前，香港卫生署发布通报，呼吁市民不要吃某品牌“维C银翘片”。后经国家食品药品监管总局调查核实，香港卫生署通报的产品并非内地某药企生产的正规产品，该企业产品经检测质量合格。

　　维C银翘片乌龙事件刚平息不久，又有网络文章质疑维C银翘片的安全性，称其难抗感冒、存在不良反应等。作为畅销了30余年的家庭常备感冒药，维C银翘片到底安不安全?人民日报“求证”栏目记者采访了中西医专家及有关部门负责人。

　　维C银翘片难治感冒?

　　【回应】中药成分源自中医名方，疗效确切，西药成分为感冒药常见成分，两者协同治疗感冒

　　网文称，感冒与寒热无因果关系，无确凿证据表明维C银翘片中的中药成分可抗感冒。

　　对此说法，暨南大学附属医院中医科韩莉副主任医师认为，中医理论与西医试验的理论不是一回事，不能按照西医的标准来要求中医处方。中医认为感冒为人体受外邪所致，治疗上以疏风散邪，解表为主。根据外邪的不同和人的体质不同，分为风寒、风热感冒。风寒感冒以辛温解表，发散风寒为主;风热感冒以辛凉解表，清热解毒为主。维C银翘片的中药部分是从中医传统用药“银翘散”发展而来的，银翘散是温病专家吴鞠通《温病条辨》中治疗时行感冒的名方，临床应用非常普遍，疗效确切，常用于具有发热头痛，咽喉疼痛，口干咳嗽，小便短赤的风热感冒。维C银翘片临床使用已有几十年，经得起考验。

　　暨南大学附属医院消化内科副主任医师韦宏成介绍，维C银翘片的中药部分包括：金银花、连翘、荆芥、淡豆豉等十味中药，主要治疗风热型感冒。西药部分包括马来酸氯苯那敏(即扑尔敏)、对乙酰氨基酚(即扑热息痛)、维生素C。马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚是许多感冒药的常见成分。马来酸氯苯那敏具有缓解感冒导致的流泪、打喷嚏、鼻塞和流涕症状等作用。对乙酰氨基酚有解热镇痛作用，用于缓解感冒引起的发烧、肌肉酸痛和关节痛。而维C银翘片配以维生素C可增强身体抵抗力，疗效更好。

　　“维C银翘片的中西药成分是协同作用的，没有冲突。”维C银翘片处方设计者、广州中一药业工程师张荣告诉记者，作为一种在银翘散的基础上加入扑尔敏、扑热息痛和维生素C的中西结合制剂，维C银翘片曾被誉为“新中国药品史上的创举”和“中西药结合的完美典型”，疗效显著，质量稳定安全，30多年的临床使用，在广东地区并未接到过投诉。

　　韦宏成医师表示，日常诊治中会根据患者感冒的类型选择不同的感冒药，对于风热型感冒患者，会推荐使用维C银翘片。自己生病感冒时，也会吃维C银翘片。

　　有不良反应就是不安全?

　　【回应】不良反应源自西药成分，是已知的、可控的，与消费者用药不当有关

　　网文称，“自2004年1月1日起至2010年4月30日，全国发生维C银翘片不良反应1884例，重病例48例”，以此例证维C银翘片不安全。

　　韦宏成告诉记者，国家食药监局的确发表过上述不良反应监测报告，但报告同时指出，不良反应与用药过量(每次超过2片或每天超过3次)、混搭使用(与其它含相关西药成分感冒药混合使用)有关。

　　国家食药监局早在3年前就公开表示，维C银翘片引起不良反应并非质量问题，两者不可混为一谈。

　　业内专家给记者进行了测算：根据国家食药监局的上述监测结果，按一年全国总销量不少于250亿片计，从2004到2010年，维C银翘片总销量应为1600亿片。如果再保守一点，按1200亿片计算，实际病例数1884例，其中重病例48例，不良反应发生率极低。

　　广州市食品药品监督管理局新闻发言人告诉记者，维C银翘片引起不良反应的是西药成分中的扑尔敏和扑热息痛，并非中药成分。而且眼下出现的一些不良反应，相当一部分源自消费者用药不当。该局近两年共抽验维C银翘片30批，经检验全部合格。

　　深圳市食品药品监督管理局表示，自2006年以来，全市共收集到“维C银翘片”的不良反应报告14例，主要表现症状为：急性荨麻疹、嗜睡、皮疹、嗳气、呃逆、瘙痒、口干、过敏痒等轻微反应，仅有1例为较严重不良反应表现为皮疹。

　　“从多年来的监控结果和临床实践来看，维C银翘片的不良反应是已知的、可控的，是一种安全可靠的感冒药。”韦宏成强调，根据我国《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应包含两个条件：一是“合格药品”，二是“正常用法用量”。事实上，许多不良反应并不符合这两个前提条件，严格意义上不应归为不良反应。

　　一位业内人士透露，维C银翘片早是广州众胜药厂在1980年研发推出的，全国目前有350多家企业在生产。该药在研发阶段进行了安全性测试、临床试验，基本没有不良反应，其后开始作为治疗感冒的非处方药售卖。临床试验时，测试人群是特定数量，且没有联合用药史。推出市场后，大量人群使用该药，在联合用药、个体差异等因素影响下，会出现一定比例的不良反应，这并非说明药品质量不过关。

　　国家药典委员会委员、中国中医科学院专家委员会委员周超凡介绍，目前市场上中西药复方制剂有不少，如“海捷亚”复方降压药，就是把两种药物放在一起达到了更好的降压效果而获批上市。但中西药复方制剂在审批时须提供单独使用中药、西药和中西药复方制剂效果的比较数据，实验和审批成本都相应增加，因此这类药物的审批也逐渐减少，这与其安全性无关。

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